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Anvisa suspende venda do antigripal Resfenol em gotas

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03.06.2014

A Anvisa determinou, nesta sexta-feira (30), a suspensão da distribuição, da comercialização e do uso do medicamento Resfenol (solução oral gotas), fabricado pela empresa Kley Hertz S.A. Indústria e Comércio. A agência cancelou o registro do medicamento por falta de estudos clínicos que comprovassem sua eficácia. A decisão foi publicada no “Diário Oficial da União”.

A empresa fabricante fica responsável pelo recolhimento de todo o estoque existente no mercado. A empresa declarou, em nota, que decidiu não renovar o registro da apresentação do medicamento em decorrência de falta de interesse comercial e, por isso, decidiu não realizar os estudos para a renovação do registro.

O laboratório disse ainda que o remédio era vendido havia 20 anos, sem nenhum registro de problemas ou reclamações sobre eficácia ou segurança. A empresa afirmou também que a publicação só afeta o Resfenol solução oral gotas. Segundo a Kley Herts S/A, os registros dos remédios Resfenol Cápsulas e Resfenol Solução Oral foram renovados em fevereiro deste ano com a apresentação de estudos que comprovaram a eficácia e segurança clínica dos medicamentos. A Anvisa também suspendeu o lote 09411231 do antibiótico genérico Cefalexina 500mg, comprimido, fabricado pelo laboratório Teuto Brasileiro e com validade até janeiro de 2016.

O fabricante já iniciou o recolhimento voluntário do lote que apresenta o acondicionamento de oito comprimidos na embalagem de dez comprimidos. Também segundo a agência, a empresa Ranbaxy Farmacêutica Ltda, detentora do registro do medicamento genérico cloridrato de metformina 500mg, usado para o controle de diabetes, informou que os lotes 2543982 e 2550163 desse medicamento apresentaram teor de princípio ativo abaixo do limite especificado no estudo de estabilidade.

Fonte: Portal da Enfermagem