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Coren-SE alerta Enfermagem sobre falsificação de Imbruvica

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15.01.2026

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária emitiu o Ofício Circular nº 8/2025 alertando os Conselhos Federal e Regionais de Enfermagem, Farmácia e Medicina sobre a confirmação de falsificação do medicamento oncológico Imbruvica (ibrutinibe) 140 mg, na apresentação em cápsulas. O comunicado é resultado de denúncias recebidas pela Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária e da confirmação oficial da irregularidade pela empresa detentora do registro do produto, a Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.

De acordo com a Anvisa, os lotes falsificados identificados são: PJS0B00 (fabricação 10/2024, validade 09/2027), NIS7G01 (fabricação 09/2023, validade 08/2026) e NJS7J00 (fabricação 07/2023, validade 06/2026). O alerta é de extrema relevância, uma vez que o Imbruvica é utilizado no tratamento de doenças onco-hematológicas e integra protocolos terapêuticos de alta complexidade, exigindo rigor absoluto quanto à sua procedência e qualidade.

Apresentação em cápsulas tem registro cancelado

A Anvisa reforça ainda um ponto crítico: a apresentação do Imbruvica em cápsulas encontra-se com o registro caduco/cancelado no Brasil. Dessa forma, qualquer medicamento comercializado nessa apresentação deve ser considerado, automaticamente, como produto falsificado. Essa informação é fundamental para os profissionais de saúde, especialmente enfermeiros e enfermeiras que atuam na assistência direta, na administração de medicamentos e no acompanhamento de pacientes em tratamento oncológico.

O uso de medicamentos falsificados representa um risco grave à saúde, podendo causar falha terapêutica, agravamento do quadro clínico, reações adversas inesperadas e até óbito. Por isso, a Anvisa solicita que os conselhos profissionais façam circular amplamente a informação entre seus inscritos, fortalecendo a vigilância nos serviços de saúde e a segurança do paciente.

Coren-SE reforça orientação à Enfermagem sergipana

Atendendo à solicitação da Anvisa e do Conselho Federal de Enfermagem, o Conselho Regional de Enfermagem de Sergipe (Coren-SE) reforça o alerta à Enfermagem sergipana sobre a importância de verificar a procedência dos medicamentos utilizados nos serviços de saúde, observar atentamente rótulos, lotes, datas de fabricação e validade, além de comunicar imediatamente qualquer suspeita aos órgãos competentes.

O Coren-SE destaca que a atuação vigilante da Enfermagem é essencial para a proteção da vida e para a segurança do cuidado. A fiscalização, a notificação de irregularidades e o compromisso ético com a prática profissional são pilares fundamentais para combater a circulação de produtos falsificados e preservar a confiança da população no sistema de saúde.

O Conselho permanece atento às orientações dos órgãos reguladores e reafirma seu compromisso com a informação qualificada, a defesa do exercício profissional e a segurança dos pacientes em Sergipe.